关于制药业的几句话

当然,大流行病是一个历史性时刻,制药业在全球头条新闻中获得了卓越的地位。破坏、重组和转型仍然是该行业未来的基础。疫苗开发和交付方式的加速,制造系统的日益数字化,人工智能,精准药物,新的治疗方法,新的人口趋势有机会获得药物,以及无数其他问题都是风险和机遇。虽然变化对于一个由研发驱动的行业来说并不新鲜,但如此巨大的变化在一个高度规范的环境中是复杂的,对结构化分析过程的需求从未如此强烈。

Kepner-Tregoe与世界各地的制药公司合作,在所有相关的生态系统内提高转型的敏捷性、故障排除能力和合规系统。我们与企业合作,提高调查的速度和质量,以及纠正和预防措施的实施。我们记录根源分析的方法在提高问题解决的精度和速度、CAPA过程和符合法规的结果记录方面得到了全球认可。我们的咨询和能力发展项目建立了对批判性思维技能的信心,这反过来又转化为我们客户的战略竞争优势。

Kepner-Tregoe的方法论有效地利用分析数据,以便迅速解决问题和作出决定,并为这一过程带来透明度。将我们的结构化流程应用于客户组织内的关键职能,会带来可持续和可衡量的结果。结构化的、先进的批判性思维方法在整个服务台、物流和财务职能部门以及我们的医药客户的行政办公室中得到使用和应用。

要了解更多关于Kepner-Tregoe为制药业提供的咨询和培训解决方案,请联系Kepner-Tregoe。

洞察力

纠正和预防措施(CAPA)在不断发展。持续改进的CAPA

用只解决短期问题的CAPA来应对审计和产品召回的做法已不再被接受。现在,所有这些都是为了使CAPA和持续改进过程保持一致。

超越合规性。利用cGMP的合规性来提高业务成果

客户投诉可以成为控制成本和实际提高客户满意度的重要信息来源。作者利用案例研究和实例,展示了系统化的客户服务方法是如何提高业务成果的。

减少生命科学生产中的人为错误。5个改进的机会

当人为错误被指责时,纠正行动往往涉及解决系统本身--其后果的平衡、反馈机制、目标和目的。考虑一下影响人为错误的五个因素,并提供改进的机会。

Kepner-Tregoe工具和过程验证

控制工艺变化可以得到改善,KT方法支持工艺验证的三个关键领域:计划、安装和鉴定

褒奖

我们的专家
在制药行业

约翰-艾格
商业解决方案顾问
北美
Erika Ratcliffe
业务解决方案高级顾问
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Amelia Lim
商业解决方案顾问
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