关于制药业

无疑,新冠疫情让制药业全球瞩目。颠覆、重组和转型仍是该行业未来的基石。疫苗研发和交付方式的加速,制造系统的日益数字化,人工智能、精准医疗、新疗法、新的人口趋势获得药物的机会以及无数其他问题既是风险又是机遇。虽然变革对于一个由研发驱动的行业来说并不新鲜,但如此巨大的变革对于高度规范的行业环境来说是复杂的,因此对于结构化分析过程的需求亦变得前所未有的强大。

Kepner-Tregoe与世界各地的制药公司合作,在所有相关的生态系统内提高转型的敏捷性、故障排除能力和合规系统。我们与企业合作,提高调查速度和质量,以及纠正和预防措施的实施。我们记录根源分析的方法在提高问题解决的精度和速度、CAPA过程和符合法规的结果记录方面得到了全球认可。我们的咨询和能力发展项目培养了批判性思维技能,进而为客户带来战略竞争优势。

Kepner-Tregoe方法能够有效地利用分析数据,以便快速解决问题和做出决策,并为流程带来透明度。将我们的结构化流程应用于客户组织内的关键职能,会带来可持续和可衡量的结果。我们的制药业客户的服务台、物流和财务职能以及高管团队中均使用此结构化、先进的批判性思维方法来解决问题和做出决策。

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洞察

仅仅解决短期问题的CAPA方案已不再被接受作为对审计和产品召回的回应。现在的关键在于让CAPA和持续改进流程保持一致。

顾客投诉可以成为控制成本并实际提升顾客满意度的重要信息来源。作者通过案例研究和实例展示了如何通过系统性的客户服务方法改善业务成果。

当人为错误是责任所在时,纠正行动通常涉及处理系统本身——其后果平衡、反馈机制、目标和目的。考虑五个影响人为错误的因素,并提供改进的机会。

控制过程变更可以得到改进,KT方法支持过程验证的三个关键领域:计划、安装和资格认证。

评价

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