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医薬品産業について

新型コロナの感染拡大は、人類だけでなく医薬品業界にとっても歴史的な瞬間でした。経験したディスラプション(破壊)、リストラクチャリング(再構築)、トランスフォーメーション(変革)は、今後もこの業界の未来への基盤となります。ワクチンの開発・提供方法の加速、製造システムのデジタル化の進展、AIの導入、精密医療、新たな治療法の確立、医療にアクセスできる人口動態の変化など、数え切れないほどの課題が業界にリスクとチャンスの両方をもたらします。研究開発を原動力とする業界にとって変化は目新しいものではありませんが、このような大きな変化に、高度に規制が課された環境の中で対応することは困難であり、構造化された思考プロセスの必要性はかつてないほど高まっています。

ケプナー・トリゴーは、世界中の医薬品業界の企業をサポートして、変革の迅速さ、トラブルシューティングの短期間化、および関連するすべての環境下でコンプライアンスの仕組改善をしています。ケプナー・トリゴーは、事業スピードとその質、およびリスクへの是正措置と予防措置を改善するために業界の企業をサポートしています。問題の原因の対する当社の分析アプローチは、問題解決の精度とスピード、および規制に準拠した結果の文書化を改善するものとして業界に認められています。当社のコンサルティングと研修プログラムは、顧客の社員に自身の合理的思考に対する自信を持たせ、それが顧客の戦略的な競争力向上につながります。

ケプナー・トリゴーの思考プロセスは、分析データを効果的に活用することで、問題解決と意思決定を迅速に行い、そのプロセスに透明性をもたらします。ケプナー・トリゴーの構造化された思考プロセスを、組織内の業務手順に適用することで、持続可能で測定可能な結果がもたらされます。問題解決と意思決定のための構造化された合理的思考プロセスは、医薬品業界の様々な部門・部署で使用されています。

ケプナー・トリゴーの医薬品産業におけるコンサルティングおよび能力開発についての詳細は、ケプナー・トリゴーにお問い合わせください。

知見

監査やリコールに対して、短期的な関心事のみに対処するような是正措置と予防措置で対応することは、もはや許されません。是正措置/予防措置と継続的改善のプロセスを調整することが重要です。

顧客からのクレームは、コストをコントロールしたり、実際に顧客満足度を高めるための重要な情報源となります。ケーススタディや事例を用いることで、カスタマーサービスに対する体系的なアプローチが、いかに業績を向上させるかを示しています。

ヒューマンエラーが原因の場合は、結果のバランスやフィードバックの仕組み、目的や目標など、システムそのものを改善することが必要になります。ヒューマンエラーに影響を与え、改善の機会を与える5つの要因について考えてみましょう。

KT法は、プロセス・バリデーションの3つの重要な領域(計画、設置、適格性)をサポートしており、プロセスの変更をコントロールすることができます。

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(医薬品業界)

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