Novartis
Toen een concurrent een geneesmiddel van de markt haalde, zette Novartis AG alles op alles om marktaandeel te veroveren. Om de concurrentie te verslaan, moest elke schakel in de toeleveringsketen van het bedrijf onder zware tijdsdruk standhouden.
Novartis Ringaskiddy Limited (NRL) is een belangrijke schakel, die verantwoordelijk is voor het omzetten van grondstoffen in de bulk actieve farmaceutische ingrediënten (API) in de geneesmiddelen van Novartis. Voor dit project moest NRL een nieuw productieproces voor een belangrijke API lanceren en valideren.
Het nieuwe proces behoorde tot het meest complexe dat ooit in NRL was ingevoerd in termen van chemie en apparatuur. Daar kwam nog een verpletterend schema bij. Het duurt verscheidene weken om de API te produceren die in dit geneesmiddel wordt gebruikt.
Toen de eerste partij klaar was, voldeed de kwaliteit aan de specificaties, maar bleef de hoeveelheid onder de beoogde opbrengst. Het opbrengstprobleem moest snel worden opgelost om de levering aan schakels verderop in de keten veilig te stellen.
NRL was voorbereid op de uitdaging. Meer dan 100 werknemers waren opgeleid in Kepner-Tregoe Analytic Trouble Shooting® (ATSSM). Zij gebruiken dit gemeenschappelijke instrument en deze taal om problemen te specificeren, te analyseren en uiteindelijk op te lossen. Dit project zou hun vaardigheden serieus op de proef stellen.
Programmaleider Pat O'Sullivan faciliteerde een multifunctioneel probleemoplossingsteam van proceschemici en -ingenieurs, de fabrieksmanager, de productiesupervisor en een deskundige consultant voor het nieuwe proces. Het team was vastbesloten om het opbrengstprobleem op te lossen en volgde het systematische ATS-proces met gebruikmaking van gegevens uit diverse bronnen, waaronder handmatige en elektronische batchrecords en trends, ontwikkelingsrapporten en logboeken van productieshifts. Het probleem werd opgelost en er werden "fixes" uitgevoerd. Toen de eerste gerepareerde batch enkele weken later werd voltooid, voldeed deze aan de standaardopbrengst. De validatie was in recordtijd voltooid.
De toeleveringsketen hield stand. Novartis versloeg de concurrentie op de markt, vergrootte het marktaandeel, en de verkoop steeg explosief met 20%. Het opbrengstprobleem heeft zich nooit meer voorgedaan.
Scorecard
- Nieuw productieproces in recordtijd gevalideerd
- Groter marktaandeel
- Verhoogde productverkoop met 20%
- Het opbrengstprobleem heeft zich niet meer voorgedaan
- NRL wint prijzen en erkenning
