Een paar woorden over de medische hulpmiddelen industrie

Groei en innovatie zorgen ervoor dat de sector medische hulpmiddelen een steeds globalere en competitievere markt wordt. Digitalisering van de productie, nieuwe relaties door uitbesteding, fusies, overnames, uitgebreide geografische markten en meer toezicht door de regelgevende instanties maken de weg voorwaarts complexer.

Bij Kepner-Tregoe werken we samen met bedrijven in medische hulpmiddelen om de uitdagingen van het werken in een sterk gereguleerde omgeving aan te pakken. In een industrie waar kwaliteit onontbeerlijk is en concurrentie voortdurende verbetering vereist, vertrouwen bedrijven in medische hulpmiddelen op KT om onderzoeken te verbeteren, correctieve en preventieve acties te versnellen en risico's proactief te beheren met snelle en effectieve probleemoplossing, inclusief rapportage aan de regelgevende instanties. Kepner-Tregoe's gestructureerde aanpak van gedocumenteerde probleemoplossing voor root cause en risicoanalyse, helpt klantenorganisaties vertrouwen te krijgen in het CAPA-proces en status te bereiken bij regelgevende instanties.

Aangezien deskundige probleemoplossers en besluitvormers worden geconfronteerd met eindeloze datapunten en voortdurende verandering, worden de KT analytische processen voor het oplossen van problemen en het nemen van beslissingen gebruikt in alle organisaties voor productie en ontwikkeling van medische hulpmiddelen. Onze gestructureerde methodologieën identificeren snel relevante gegevens en helpen uitstekende vaardigheden te ontwikkelen bij het nemen van de beste beslissingen over zeer complexe kwesties, waaronder kapitaalinvesteringen. Sterke kritische denkvaardigheden helpen managers bij het aanpakken van veelzijdige problemen bij de ontwikkeling van nieuwe producten en bij het verbeteren van de klantenondersteuning door problemen sneller op te lossen.

Neem contact op met Kepner-Tregoe voor meer informatie over de consultancy- en trainingsoplossingen van Kepner-Tregoe voor de Medical Device-industrie.

Inzichten

Corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's) zijn in ontwikkeling: CAPA's voor voortdurende verbetering

Het is niet langer aanvaardbaar om op audits en product recalls te reageren met CAPA's die alleen betrekking hebben op punten van zorg op korte termijn. Het gaat er nu om CAPA's en continue verbeteringsprocessen op elkaar af te stemmen.

Een flexibele aanpak van training levert resultaten op

Het integreren van training in de workflow helpt organisaties om nieuwe vaardigheden toe te passen wanneer ze worden aangeleerd om actuele problemen aan te pakken of nieuwe doelen te bereiken. Bedenk hoe dit werkt in gereguleerde, productie- en dienstverlenende sectoren.

Vermindering van menselijke fouten in de biowetenschappelijke productie: 5 mogelijkheden voor verbetering

Als het aan menselijke fouten ligt, moeten corrigerende maatregelen vaak betrekking hebben op het systeem zelf - het evenwicht tussen gevolgen, feedbackmechanismen, streefcijfers en doelstellingen. Overweeg vijf factoren die menselijke fouten beïnvloeden en mogelijkheden voor verbetering bieden.

Kepner-Tregoe gereedschap en procesvalidatie

De beheersing van procesveranderingen kan worden verbeterd, KT-methoden ondersteunen drie belangrijke gebieden van procesvalidatie: planning, installatie en kwalificatie.

Getuigenissen

Onze Experts
in Medische Hulpmiddelen Industrie

John Ager
Consultant bedrijfsoplossingen
Noord Amerika
Eline Verbruggen
Consultant bedrijfsoplossingen
Europa
Edmund Lee
Consultant bedrijfsoplossingen
Azië
Masahiro Fushida
Consultant bedrijfsoplossingen
Japan

Neem contact met ons op

Voor vragen, details, of een voorstel!