Quelques mots sur l'industrie des dispositifs médicaux

La croissance et l'innovation font de l'industrie des dispositifs médicaux un marché de plus en plus mondial et concurrentiel. La numérisation de la fabrication, les nouvelles relations par le biais de l'externalisation, les fusions, les acquisitions, l'élargissement des marchés géographiques et le renforcement de la surveillance réglementaire rendent la marche à suivre encore plus complexe.

Chez Kepner-Tregoe, nous travaillons avec les entreprises de dispositifs médicaux pour relever les défis liés au travail dans un environnement hautement réglementé. Dans un secteur où la qualité est indispensable et où la concurrence exige une amélioration continue, les entreprises de dispositifs médicaux s'appuient sur l'AC pour améliorer les enquêtes, accélérer les actions correctives et préventives, et gérer les risques de manière proactive avec une résolution rapide et efficace des problèmes, y compris les rapports réglementaires. L'approche structurée de Kepner-Tregoe en matière de dépannage documenté pour l'analyse des causes profondes et des risques, aide les organisations clientes à gagner en confiance dans le processus CAPA et à obtenir un statut auprès des autorités réglementaires.

Comme les experts en dépannage et les décideurs sont confrontés à des points de données infinis et à des changements constants, les processus analytiques d'AC pour résoudre les problèmes et prendre des décisions sont utilisés dans toutes les organisations de fabrication et de développement de dispositifs médicaux. Nos méthodologies structurées identifient rapidement les données pertinentes et aident à développer d'excellentes compétences pour prendre les meilleures décisions concernant des questions très complexes, y compris les investissements en capital. De solides compétences en matière de réflexion critique aident les responsables à résoudre les problèmes à facettes multiples dans le cadre du développement de nouveaux produits, et à améliorer le support client en accélérant la résolution des problèmes.

Pour en savoir plus sur les solutions de conseil et de formation de Kepner-Tregoe pour l'industrie des dispositifs médicaux, contactez Kepner-Tregoe.

Aperçus

Les actions correctives et préventives (CAPA) évoluent : CAPAs pour une amélioration continue

Il n'est plus acceptable de répondre aux audits et aux rappels de produits par des CAPA qui ne répondent qu'à des préoccupations à court terme. Il s'agit maintenant d'aligner les CAPA et les processus d'amélioration continue.

Une approche agile de la formation produit des résultats

L'intégration de la formation dans le flux de travail aide les organisations à appliquer les nouvelles compétences au fur et à mesure qu'elles sont acquises pour résoudre les problèmes actuels ou atteindre de nouveaux objectifs. Voyez comment cela fonctionne dans les secteurs réglementés, manufacturiers et de services.

Réduire l'erreur humaine dans la fabrication des sciences de la vie : 5 possibilités d'amélioration

Lorsque l'erreur humaine est en cause, les mesures correctives consistent souvent à s'attaquer au système lui-même - son équilibre entre les conséquences, les mécanismes de rétroaction, les cibles et les objectifs. Examinez cinq facteurs qui influencent l'erreur humaine et offrent des possibilités d'amélioration.

Outils Kepner-Tregoe et validation des processus

Le contrôle des changements de processus peut être amélioré, les méthodes d'AC prennent en charge trois domaines clés de la validation des processus : la planification, l'installation et la qualification.

Témoignages

Nos experts
dans l'industrie des dispositifs médicaux

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Consultant en solutions d'affaires
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