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体系的に分析を行うことで、迅速に結果を出す

製薬・ライフサイエンス
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クライアント

このグローバルなバイオ医薬品企業は、いくつかの治療領域で医薬品を製造しています。この取り組みを行っている工場では、固形剤や注射剤を製造しています。

課題

製造の卓越性を達成するための絶え間ない探求の中で、現場マネジャーは、調査回数と調査終了までに要する日数を削減する機会を探った。この工場には、製造上の逸脱の根本原因を見つけるための、標準的で体系的なアプローチがなかった。実際、エンジニアや科学者は、しばしば試行錯誤的なアプローチに頼っていたため、調査が遅れ、真の原因を発見して修正することができなかったため、逸脱が再発することがあった。現場マネージャーは、調査終了までの時間を短縮するための正式な手法を採用することで、調査回数を減らし、調査結果を改善できると考えた。

ソリューション

厳密な評価の結果、ケプナー・トリゴーの分析方法を導入することが決定されました。現場マネジャーは、4つの主要なアクションを中心に実行計画を策定しました。

  • 作戦の種類に応じて調査チームを編成する: 調査プロセスを構造化するために、チームを正式に編成し、役割と責任を明確にした。
  • 特定の基準に従って調査を再定義する。 すべての逸脱に対して同じアプローチを使うのではなく、サイト管理者はより影響の大きい事象を定義し、これらの調査に対してKTメソッドの使用を要求した。
  • 調査の方法論としてKTを導入する。 研修プログラムでは、問題解決のためのKT手法を全従業員に紹介し、調査チームにおける問題解決と意思決定のスキルを向上させた。人の従業員が、ケプナー・トリゴーの手法のインストラクターおよびファシリテーターとして研修を受けた。すべての調査の文書化のために、KT手法を取り入れた標準作業手順書(SOP)を作成した。
  • パフォーマンスに関するビジネス目標を定める。 2つの目標がこのイニシアチブを導いた:

    • 90%以上の分析の30日以内のクローズ
    • 分析件数の20%削減

成果

調査プロセスを改善し、調査手法としてKTを取り入れるためのプロジェクト計画は、6ヶ月足らずで完全に策定され、実施された。この改善の機会を特定してから1年も経たないうちに、経営陣と調査チームは、迅速かつ正確に調査を実施する能力に新たな自信を得たと報告した。前年と比較すると、新しいアプローチを採用したことで、調査件数は33%減少した。前年と比較すると、終結件数は13%減少した。このような成功の結果、調査チームはより集中し、規律を重んじるようになり、体系的なKTアプローチが他の業務機能に統合され、懸念事項や重要な意思決定が容易になった。

 

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