CAPAとホワイトスペース

ホワイトスペースとは？それは、プロセスチャートの周りにある空白のスペースのことで、そこには活動があふれています。プロセスのすべてのステップを正確に定義しようとしたり、たくさんのスコアカードやKPIを添付しようとする傾向がありますが、ホワイトスペースは相変わらず大きく、人々はそれを埋めてしまいます。時には有益なこともありますが、時には災害を引き起こすこともあります。

データベースに登録されている最後の「ヒューマンエラー」CAPAを見ると、いくつかの共通する課題が見えてきます。

• 文章の山で結論が見えない
• 証拠と見せかけた仮定の原因
• 関連性のないデータ

CAPAのプロセスは、簡単に言えば次のようなものです。

特に重要なのは、各ステップでの作業の質です。

• 初期データ取得
• 症状の説明と測定内容
• サンプリングレート
• 影響評価
• 是正措置の検証

これは、ヒューマンエラーと思われる問題に対処する際に特に重要です。人は最善を尽くそうとしますが、機能しないシステムには負けてしまいます。誤りを正すには、慎重な評価が必要ですが、そのためには有用なデータが必要です。

あなたのCAPAスコアカードはどのようなものですか？CAPAの品質指標はいくつあるのでしょうか、それとも単にタイミングや完了などを追跡しているのでしょうか？

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