Ein paar Worte über die Pharmaindustrie

Die Covid-Pandemie war zweifellos ein historischer Moment, in dem sich die Pharmaindustrie einen herausragenden Platz in den weltweiten Schlagzeilen sicherte. Disruption, Umstrukturierung und Transformation sind weiterhin die Grundlagen für die Zukunft der Branche. Die Beschleunigung der Entwicklung und Bereitstellung von Impfstoffen, die zunehmende Digitalisierung der Produktionssysteme, KI, Präzisionsmedizin, neue Heilmittel, neue demografische Trends beim Zugang zu Medikamenten und unzählige andere Themen sind sowohl Risiken als auch Chancen. Während Veränderungen für eine von Forschung und Entwicklung getriebene Branche nichts Neues sind, ist die Bewältigung von Veränderungen dieses Ausmaßes in einem stark regulierten Umfeld komplex, und der Bedarf an strukturierten Analyseprozessen war noch nie so groß.

Kepner-Tregoe arbeitet mit Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt zusammen, um die Agilität der Transformation, die Fähigkeiten zur Fehlerbehebung und die Compliance-Systeme innerhalb aller relevanten Ökosysteme zu verbessern. Wir arbeiten mit Unternehmen zusammen, um die Geschwindigkeit und Qualität von Untersuchungen sowie die Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen zu verbessern. Unser Ansatz zur dokumentierten Ursachenanalyse ist weltweit anerkannt, da er die Präzision und Geschwindigkeit der Problemlösung, des CAPA-Prozesses und der gesetzeskonformen Dokumentation der Ergebnisse verbessert. Unsere Beratungs- und Kompetenzentwicklungsprogramme stärken das Vertrauen in die Fähigkeiten des kritischen Denkens, was sich wiederum in einem strategischen Wettbewerbsvorteil für unsere Kunden niederschlägt.

Die Methoden von Kepner-Tregoe nutzen analytische Daten effektiv, um Probleme zu lösen und Entscheidungen schnell zu treffen - und bringen Transparenz in den Prozess. Die institutionelle Übernahme unserer strukturierten Prozesse zur Besetzung kritischer Funktionen in Kundenorganisationen bringt nachhaltige und messbare Ergebnisse. Strukturierte, fortschrittliche kritische Denkansätze zur Problemlösung und Entscheidungsfindung werden in Helpdesks, in Logistik- und Finanzfunktionen und in den Führungsetagen unserer Pharmakunden eingesetzt und angewendet.

Wenn Sie mehr über die Beratungs- und Schulungslösungen von Kepner-Tregoe für die pharmazeutische Industrie erfahren möchten, wenden Sie sich an Kepner-Tregoe.

Einblicke

Die Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) entwickeln sich weiter: CAPAs für kontinuierliche Verbesserung

Es ist nicht mehr akzeptabel, auf Audits und Produktrückrufe mit CAPAs zu reagieren, die nur kurzfristige Probleme behandeln. Jetzt geht es darum, CAPAs und kontinuierliche Verbesserungsprozesse aufeinander abzustimmen.

Über die Einhaltung der Vorschriften hinaus: Die cGMP-Konformität zur Verbesserung der Geschäftsergebnisse nutzen

Kundenbeschwerden können eine wichtige Informationsquelle sein, um Kosten zu kontrollieren und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen. Anhand von Fallstudien und Beispielen zeigt der Autor, wie ein systematischer Ansatz für den Kundenservice die Geschäftsergebnisse verbessern kann.

Verringerung menschlicher Fehler in der biowissenschaftlichen Produktion: 5 Möglichkeiten zur Verbesserung

Wenn menschliches Versagen die Ursache ist, müssen Korrekturmaßnahmen oft das System selbst in Angriff nehmen, d. h. sein Gleichgewicht von Konsequenzen, Feedback-Mechanismen, Zielen und Vorgaben. Betrachten Sie fünf Faktoren, die menschliches Versagen beeinflussen und Möglichkeiten zur Verbesserung bieten.

Kepner-Tregoe-Tools und Prozessvalidierung

Die Steuerung von Prozessänderungen kann verbessert werden, KT-Methoden unterstützen drei Schlüsselbereiche der Prozessvalidierung: Planung, Installation und Qualifizierung

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