Ein paar Worte über die Medizinprodukteindustrie

Wachstum und Innovation führen dazu, dass sich die Medizinproduktebranche zu einem zunehmend globalen und wettbewerbsorientierten Markt entwickelt. Die Digitalisierung in der Fertigung, neue Beziehungen durch Outsourcing, Fusionen, Übernahmen, erweiterte geografische Märkte und eine verstärkte behördliche Kontrolle machen den Weg in die Zukunft noch komplexer.

Bei Kepner-Tregoe arbeiten wir mit Medizintechnikunternehmen zusammen, um die Herausforderungen der Arbeit in einem stark regulierten Umfeld zu bewältigen. In einer Branche, in der Qualität unverzichtbar ist und der Wettbewerb eine kontinuierliche Verbesserung erfordert, verlassen sich Medizintechnikunternehmen auf KT, um Untersuchungen zu verbessern, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen zu beschleunigen und Risiken proaktiv mit einer schnellen und effektiven Problemlösung, einschließlich der Berichterstattung an die Aufsichtsbehörden, zu verwalten. Der strukturierte Ansatz von Kepner-Tregoe zur dokumentierten Fehlerbehebung für Ursachen- und Risikoanalysen hilft Kundenunternehmen, Vertrauen in den CAPA-Prozess zu gewinnen und den Status bei den Regulierungsbehörden zu erreichen.

Da erfahrene Problemlöser und Entscheidungsträger mit endlosen Datenpunkten und ständigen Veränderungen konfrontiert sind, werden die analytischen Prozesse von KT zur Problemlösung und Entscheidungsfindung in allen Unternehmen der Medizinprodukteherstellung und -entwicklung eingesetzt. Unsere strukturierten Methoden identifizieren schnell relevante Daten und helfen bei der Entwicklung hervorragender Fähigkeiten, um die besten Entscheidungen in Bezug auf hochkomplexe Probleme, einschließlich Kapitalinvestitionen, zu treffen. Starke Fähigkeiten zum kritischen Denken helfen Managern, vielschichtige Probleme bei der Entwicklung neuer Produkte anzugehen und den Kundensupport zu verbessern, indem sie die Problemlösung beschleunigen.

Wenn Sie mehr über die Beratungs- und Schulungslösungen von Kepner-Tregoe für die Medizinproduktebranche erfahren möchten, wenden Sie sich an Kepner-Tregoe.

Einblicke

Die Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) entwickeln sich weiter: CAPAs für kontinuierliche Verbesserung

Es ist nicht mehr akzeptabel, auf Audits und Produktrückrufe mit CAPAs zu reagieren, die nur kurzfristige Probleme behandeln. Jetzt geht es darum, CAPAs und kontinuierliche Verbesserungsprozesse aufeinander abzustimmen.

Ein agiler Ansatz für die Ausbildung führt zu Ergebnissen

Die Integration von Schulungen in den Arbeitsablauf hilft Unternehmen, neue Fähigkeiten anzuwenden, sobald sie gelernt werden, um aktuelle Probleme zu lösen oder neue Ziele zu erreichen. Denken Sie daran, wie dies in der Regulierungs-, Fertigungs- und Dienstleistungsbranche funktioniert.

Verringerung menschlicher Fehler in der biowissenschaftlichen Produktion: 5 Möglichkeiten zur Verbesserung

Wenn menschliches Versagen die Ursache ist, müssen Korrekturmaßnahmen oft das System selbst in Angriff nehmen, d. h. sein Gleichgewicht von Konsequenzen, Feedback-Mechanismen, Zielen und Vorgaben. Betrachten Sie fünf Faktoren, die menschliches Versagen beeinflussen und Möglichkeiten zur Verbesserung bieten.

Kepner-Tregoe-Tools und Prozessvalidierung

Die Steuerung von Prozessänderungen kann verbessert werden, KT-Methoden unterstützen drei Schlüsselbereiche der Prozessvalidierung: Planung, Installation und Qualifizierung.

Testimonials

Unsere Experten
in der Medizinprodukteindustrie

John Ager
Berater für Unternehmenslösungen
Nordamerika
Eline Verbruggen
Berater für Unternehmenslösungen
Europa
Edmund Lee
Berater für Unternehmenslösungen
Asien
Masahiro Fushida
Berater für Unternehmenslösungen
Japan

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