CAPA和白色空间

什么是空白空间?它是流程图周围的空白区域,它充满了活动。有一种趋势是试图使流程的每一步都精确和明确,并附上大量的记分卡和关键绩效指标,但空白处仍然和以前一样大,人们会填补它。有时是有用的,但偶尔也会造成灾难。

当你看一下你的数据库中最后提交的 "人为错误 "CAPA时,你会看到一些常见的挑战。

  • 结论被成堆的文字掩盖了
  • 假设的原因被伪装成证据
  • 不相关的数据

在最简单的情况下,你的CAPA过程将看起来像这样。

要关注的是每一步的工作质量,尤其是。

  • 初始数据采集
  • 症状描述和测量细节
  • 采样率
  • 影响评估
  • 核实纠正行动

在处理那些被认为是人为错误的问题时,这一点尤其重要。人们尽力而为,但往往被不可行的系统所打败。只有通过仔细评估才能纠正错误--而这需要有用的数据,而这些数据往往是缺失的。

你的CAPA记分卡是什么样子的?有多少个CAPA的质量衡量标准,或者你只是在跟踪诸如时间和完成情况?

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